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初心如磐,创新笃行,阿得贝利单抗 “NATION-1907研究”学术分享

来源: 复旦中山肿瘤防治中心 2023-09-26 21:18:50

食管癌是常见的消化道恶性肿瘤之一,按照组织类型分类,食管癌主要分为食管鳞状细胞癌和食管腺癌,在我国以食管鳞状细胞癌为主。2018年全球食管癌发病率在恶性肿瘤中居第7位,死亡率排第6位,欧美等西方国家发病率低于亚非国家。根据世界卫生组织数据显示,2020年我国食管癌新发病例为32.4万例,死亡病例为30.1万例,分别占全球食管癌发病与死亡的53.70%和55.35%。tBX帝国网站管理系统

食管癌严重威胁我国居民生命健康,如何有效降低食管癌疾病负担也是我国重大公共卫生问题之一。大部分食管癌患者确诊时多为局部晚期,接受了目前新辅助放化疗或化疗后联合手术治疗等标准治疗的患者仍然存在较大的局部复发或远端转移可能,亟需更好控制远处微转移的治疗策略以提高患者长期生存获益。tBX帝国网站管理系统

近年来,以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗陆续获批用于多种晚期实体瘤的治疗并取得积极的治疗效果,而尚未见针对食管鳞癌进行新辅助免疫单药治疗的相关报道。tBX帝国网站管理系统

基于此,为探索新辅助免疫单药治疗对局部晚期可手术食管鳞癌患者的安全性和有效性,复旦大学附属中山医院胸外科谭黎杰教授、尹俊教授团队联合华大生命科学研究院共同开展了阿得贝利单抗单药新辅助治疗局部晚期可切除食管鳞癌的1b期试验(NATION-1907研究,注册编号NCT04215471),并在近日发表题为“Neoadjuvant adebrelimab in locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial”的研究论文于《Nature》子刊《Nature Medicine》(IF=82.9)。tBX帝国网站管理系统

 

研究tBX帝国网站管理系统

解读分享tBX帝国网站管理系统

NATION-1907研究是一项单臂、1b期的前瞻性研究,共入组了30例患者,其中25例患者完成研究,包括新辅助治疗及手术治疗。13例患者接受了术后辅助治疗。研究纳入的是既往无肿瘤治疗史、年龄>20岁、ECOG PS 0-1、可切除局部晚期食管鳞癌患者。主要研究终点为安全性与可行性;次要研究终点为病理完全缓解(pCR)、总生存期(OS)、无复发生存期(RFS)、R0切除率;探索性终点包括肿瘤缓解与PD-L1状态、TME、基因表达相关性。tBX帝国网站管理系统

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研究结果显示,局部晚期可切除食管鳞癌患者接受阿得贝利单抗单药两周期新辅助治疗后序贯手术治疗,安全性良好,未见3级及以上不良反应。MPR率为24%,pCR率为8%, 2年OS率为92%,2年RFS率达100%,52%患者(13例)较治疗前实现肿瘤降期。对比CMISG1701临床研究,NATION-1907研究所采用的新辅助anti-PD-L1单药治疗显著优于新辅助化疗或放化疗,具有良好的安全性和有效性。对于疗效预测的生物标志物,研究分析表明对治疗敏感的患者呈现免疫富集的肿瘤微环境表型,而对治疗不敏感的患者多呈现成纤维细胞富集型。经对肿瘤微环境动态检测发现,肿瘤内T细胞可能有更重要的治疗效果。tBX帝国网站管理系统

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NATION-1907研究是目前全球首个新辅助免疫单药治疗局部晚期食管鳞癌1b期的临床研究,初步证明新辅助免疫单药治疗的良好安全性和积极疗效。为食管鳞癌的治疗策略提供了更多选择并对深入开展更大规模的临床研究奠定了基础,对于提升食管鳞癌精准诊疗水平、提高患者生存获益具有重大意义。tBX帝国网站管理系统

 

复旦大学附属中山医院胸外科作为国家临床重点专科、上海市重点学科、上海市胸心外科临床质量控制中心、首批全国胸外科临床药理基地、大中华胸腔镜外科学院首批培训基地,是全国综合性医院中实力首屈一指的集“医、教、研”于一体的胸外科疾病诊治中心,也是全国最早开展胸外科微创手术的单位之一,腔镜微创技术居全国领先地位。tBX帝国网站管理系统

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其创建人黄家驷教授、第二任主任石美鑫教授是我国胸外科学的奠基人之一,现任主任谭黎杰教授、学科带头人王群教授都是国内外著名的胸外科专家。从1947年建科至今,复旦大学附属中山医院胸外科始终秉承“一切为了病人”的中山精神,践行“求真务实、传承有序”的宗旨,砥砺奋进,薪火代代传承。tBX帝国网站管理系统

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谭黎杰教授作为国内腔镜食管癌手术的开创者、现任国家癌症中心食管癌质控委员会副组长、中华医学会食管疾病学组副组长,尹俊教授作为复旦大学附属中山医院胸外科食管癌诊疗中心副主任,都在食管癌领域深耕多年,在繁重的临床工作之外始终坚持科学研究,致力于推进临床精准诊疗,为更多病人带来更多实际生存获益和更好的生活质量。于传承中不断发展,在发展中积极创新。tBX帝国网站管理系统

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嘉宾介绍tBX帝国网站管理系统

谭黎杰教授tBX帝国网站管理系统

主任医师 博士研究生导师tBX帝国网站管理系统

复旦大学附属中山医院胸外科主任tBX帝国网站管理系统

食管外科主任、食管癌中心主任tBX帝国网站管理系统

中华医学会胸心血管外科分会食管疾病学组 委员tBX帝国网站管理系统

中国抗癌协会食管癌专业委员会 常委tBX帝国网站管理系统

中国医师协会外科医师分会食管外科专家委员会 委员tBX帝国网站管理系统

中国医师协会内镜医师分会 理事tBX帝国网站管理系统

海峡两岸医药卫生交流协会tBX帝国网站管理系统

胸外科专业委员会 副主任委员tBX帝国网站管理系统

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尹俊教授tBX帝国网站管理系统

复旦大学附属中山医院食管亚专科主任

复旦大学研究员、博士研究生导师tBX帝国网站管理系统

国际食管疾病学会 委员tBX帝国网站管理系统

世界肺癌协会 委员tBX帝国网站管理系统

中国临床肿瘤学会 委员tBX帝国网站管理系统

国际食管疾病学会中国分会 青年委员tBX帝国网站管理系统

中国抗癌协会食管癌专业委员会 青年委员tBX帝国网站管理系统

上海市医师协会胸外科医师分会食管工作组 副组长tBX帝国网站管理系统